POLÍTICA DE CALIDAD Y MEDIOAMBIENTE

ELITE BAGS, S.L. es una organización altamente especializada, que realiza actividades de diseño, gestión de la producción y comercialización de maletines, bolsas, chalecos, organizadores y accesorios para emergencias, bomberos, visitas domiciliarias, terapia deportiva, análisis clínicos, diabetes, primeros auxilios y salvamento, para uso profesional y militar.

Se ha ampliado nuestra actividad con la incorporación de producto sanitario, tal que:

• ELITE BAGS S.L., realiza la distribución, importación y exportación de productos sanitarios y afines. Realiza el diseño, desarrollo, gestión de la fabricación y producción de proyectos.

Para conseguir la excelencia en nuestros bienes y servicios, se ha implantado un Sistema de Gestión de Calidad que se basa en las directrices dadas por las Normas UNE-EN-ISO 13485:2016, UNE-EN-ISO 9001:2015 y UNE-EN-ISO 14001:2015, e incorpora las indicaciones dadas por la legislación. Para los productos sanitarios específicamente, se siguen los requisitos de la Directiva 93/42/CEE hasta su derogación y del Reglamento MDR 2017/745, según le corresponda a cada producto y, estableciendo los siguientes principios:

• Compromiso a comercializar únicamente productos sanitarios conformes con la legislación vigente y a desarrollar sus actividades en conformidad a dicho marco.
• Satisfacción de las necesidades de los clientes, entendiendo la calidad y compromiso con el medio ambiente como una responsabilidad de todo el personal.
• Asegurar la protección del medio ambiente, trabajando de forma respetuosa, previniendo la contaminación y minimizando los efectos ambientales producidos como consecuencia de nuestra actividad.
• Establecimiento de objetivos, enfocados en el aumento de la satisfacción del cliente.
• Cumplir con los requisitos legales aplicables y reglamentarios y los acordados con el cliente, aplicables a nuestros productos y servicios.
• Identificación y evaluación de los aspectos ambientales ocasionados por nuestra actividad.
• Capacitar al personal de forma permanente, de manera que sea competente para cumplir con sus responsabilidades y participar así en la mejora continua de los procesos.
• Analizar el contexto y los procesos relevantes de la organización determinando oportunidades de mejora y acciones necesarias para cumplir con los requisitos del cliente.
• Evaluación de riesgos de los procesos para prevenir las posibles desviaciones del sistema, así como oportunidades.
• La mejora continua de los métodos y/o procesos implementados, forma parte del funcionamiento del Sistema de Gestión de Calidad implantado en GRUPO ELITE. Para ello se compila los datos del sistema y se revisan para ofrecer la máxima eficiencia.
• Gestión de los residuos generados durante el desarrollo de nuestra actividad, minimizando los impactos negativos sobre el medio ambiente.
• Compromiso con la trazabilidad de los productos, cumpliendo con la normativa vigente para la comercialización y distribución de producto sanitario.
• Realizar el seguimiento y vigilancia continua durante todo su ciclo de vida, conforme exige la AEMPS, aunque el producto ya se haya lanzado al mercado.